Seminars

Specifically tailored in-house workshops

Regulatory Compliance – Interface between Product Supply and Regulatory Affairs
The workshop is designed to last 4 hours and will be carried out in-house following individual consultation and detailed discussion.

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Current seminars

Gewährleistung der Regulatory Compliance (Details)

Lohnherstellung: Quality & Regulatory Compliance (Details)

Change Control & GMP-Compliance (Details)

Ihre Aufgaben in Reg.-Affairs bei Audits & Inspektionen (Details)

Der CMC-Manager in Regulatory Affairs (Details)

Completed seminars

2017

10.-12.07.18 Der CMC-Manager in Regulatory Affairs
(1.Bewertungen) (2.Bewertungen)
Köln
15.-16.05.18 Qualitäts- & GMP-Know-how für Regulatory Affairs/CMC
(Bewertungen)
Düsseldorf
16.04-18.14.18 Der CMC-Manager in Regulatory Affairs
(1.Bewertungen) (2.Bewertungen)
Köln
11.-13.12.17 Der CMC-Manager in Regulatory Affairs
(Bewertungen)
Köln
16.-17.11.17 Change Control & GMP-Compliance Frankfurt/Offenbach
12.-14.07.17 Der CMC-Manager in Regulatory Affairs
(Bewertungen)
Köln
05.-06.07.17 Regulatory Compliance & GMP Compliance
(Bewertungen)
31.-01.06.17 Qualitäts- & GMP-Know-how für Regulatory Affairs/CMC
(Bewertungen)
Frankfurt
09.05.17 Ihre Aufgaben in Reg.-Affairs bei Audits & Inspektionen
(Bewertungen)
Mannheim
26.-28.04.17 Der CMC-Manager in Regulatory Affairs
(Bewertungen)
Bonn
07.-09.12.16 Der CMC-Manager in Regulatory Affairs
(Evaluation)
Köln
17.-18.11.16 Change Control & GMP-Compliance
(Evaluation)
Frankfurt
27.10.2016 Ihre Aufgaben in Reg.-Affairs bei Audits & Inspektionen
(Evaluation)
Frankfurt
13.10.2016 Compliance in der Lohnherstellung
(Evaluation)
Köln
24.-26.08.16 Der CMC-Manager in Regulatory Affairs
(Evaluation)
Köln
25.-26.07.16 Regulatory Compliance & GMP Compliance
(Evaluation)
Bonn
20.-22.04.16 Der CMC-Manager in Regulatory Affairs
(Evaluation)
(Evaluation)
Bonn
10.-11.11.15 Change Control & GMP-Compliance
(Evaluation)
Frankfurt
06.-07.10.15 Qualitäts- & Herstellungs-Know-how für Regulatory Affairs
(Evaluation)
Frankfurt
16.-17.6.15 Regulatory Compliance & GMP Compliance
(Evaluation)
Köln
17.-18.3.15 Qualität- & Herstellungs Know-how für Regulatory Affairs
(Evaluation)
Frankfurt/Offenbach
07.-08.10.14 Qualität- & Herstellungs Know-how für Regulatory Affairs
(Evaluation)
Köln
26.-27.06.14 Regulatory Compliance & GMP Compliance
(Evaluation)
Köln
27.-28.03.14 Qualitäts- und Herstellungs-Know How für Regulatory Affairs Köln
25.-26.02.14 Kompaktwissen Regulatory Affairs für QA & QC-Mitarbeiter
(Evaluation)
Köln
17.-18.09.13 Post approval changes & Change control (Evaluation) Mannheim
27.-28.06.13 Regulatory Compliance & GMP Compliance (Evaluation) Köln
14.-15.05.13 Informa’s Filing Variations 2013 (Evaluation) Brussels
27.02.13 Kompaktwissen Regulatory Affairs für QA & QC-Mitarbeiter (Evaluation) Bonn
03.07.12 Regulatory Compliance & GMP Compliance (Evaluation) Köln
09.05.12 Informa’s Filing Variations 2012 (Evaluation) Brussels
07.02.12 Regulatory Affairs-Wissen für Mitarbeiter der Herstellung/QA/QC
(Evaluation)
Bonn
01.02.12 Konferenz Regulatorisches (e)Dokumentenmanagement Pharma
Workshop D – EVMPD – Neue EMA-Guidance: Electronic submission of information on medicinal products (Evaluation)
Berlin
20.07.11 Aktuelle Herausforderungen und Haftungsfragen der Qualified Person (Evaluation) Heidelberg
28.06.11 Informa’s Filing Variantions Conference (Evaluation) Berlin
17.05.11 Regulatory Compliance an der Schnittstelle zu QA/QC (Evaluation) Bonn
12.04.11 Änderungsanzeigen korrekt in der Praxis umsetzen Köln
15.02.11 Regulatory Affairs-Wissen für Mitarbeiter der Herstellung/QA/QC
(Evaluation)
Bonn
30.11.10 Informa’s Filing Variantions Conference London
04.11.10 VET: Dokumenten-, Dossier- & Submissionmanagement
(Evaluation)
Heidelberg
18.08.10 Aktuelle Herausforderungen und Haftungsfragen der Qualified Person (Evaluation) Mainz
11.05.10 Regulatory Compliance an der Schnittstelle zu QA/QC Bonn
16.03.10 Änderungsanzeigen korrekt in der Praxis umsetzen Köln
04.02.10 Dokumentenmanagement an der Schnittstelle von Produktion/QA und Zulassung Mannheim
21.01.10 Regulatory Affairs-Wissen für Mitarbeiter der Herstellung/QA/QC Bonn

15.09.09 Product Quality Review kompakt Mannheim
14.09.09 IIR-Fachkonferenz „Regulatory Compliance“ (Evaluation) Wien
07.07.09 Änderungsanzeigen korrekt in der Praxis umsetzen Köln
26.05.09 Regulatory Compliance / GMP Compliance
16.09.08 Understanding the impact on the new EMEA filing variations guideline on the industry (Evaluation) Brussels
03.06.08 Regulatory Compliance / GMP Compliance
18.02.08 European GMP: Current Issues and Future Developments
“How to Achieve and Ensure Regulatory Compliance”
Budapest
30.10.07 Achieving regulatory compliance: How Product Quality Review influences companies Amsterdam
28.06.07 Product Quality Review kompakt Frankfurt / Offenbach